Onderzoek met mensen moet een medisch-ethische toets ondergaan als het valt onder de Wet Medisch-weten- schappelijk Onderzoek met mensen (WMO). Daarnaast zijn er vele vormen van “nietWMO-plichtig” onderzoek met mensen waar geen wettelijk toetsings- kader voor bestaat. Hoe garanderen we de kwaliteit van deze studies?
In het Handboek voor het nWMO Toetsingskader zijn de afspraken omtrent de opzet, normen en procedure voor de toetsing vastgelegd.
De procedure voor indiening van de adviesaanvraag met het Toetsingskader voor niet WMO plichtig gesponsord geneesmiddelenonderzoek vindt als volgt plaats.
Heeft u vragen over het Toetsingskader niet-WMO-plichtig onderzoek? U vindt de antwoorden op de veel gestelde vragen op onze website.
Er is een nieuw PIF formulier beschikbaar (NL en ENG). In het formulier is de sectie ‘Gebruik en bewaren van uw gegevens’ aangepast volgens de eisen en normen AVG. Op onze Toetsing pagina onder de kop ‘Informatie- en toestemmingsformulieren voor deelnemers’ vindt u deze nieuwe formulieren
Een nieuwe versie van het Normenkader is beschikbaar. Een Nederlandse en Engelse versie hiervan vindt u hier.
5 juni 2018 – De Guidance voor vergoedingen en Tijdsbesteding is vernieuwd (NL en ENG). Hierdoor kunnen de onderhandelingen met een deelnemend ziekenhuis soepeler verlopen. Het initiator-bedrijf kan drie opties voor de vergoeding van algemene of overheadkosten met het ziekenhuis bespreken. Vanaf heden vragen wij u uitsluitend deze nieuwe versie van het Guidance document te…
Hierbij de presentaties die zijn gehouden door de sprekers van het kennisatelier nWMO op 10 mei 2017. Ervaringen Adviescommissie NWMO nWMO toetsingskader
