Onderzoek met mensen moet een medisch-ethische toets ondergaan als het valt onder de Wet Medisch-weten- schappelijk Onderzoek met mensen (WMO). Daarnaast zijn er vele vormen van “nietWMO-plichtig” onderzoek met mensen waar geen wettelijk toetsings- kader voor bestaat. Hoe garanderen we de kwaliteit van deze studies?
In het Handboek voor het nWMO Toetsingskader zijn de afspraken omtrent de opzet, normen en procedure voor de toetsing vastgelegd.
De procedure voor indiening van de adviesaanvraag met het Toetsingskader voor niet WMO plichtig gesponsord geneesmiddelenonderzoek vindt als volgt plaats.
Heeft u vragen over het Toetsingskader niet-WMO-plichtig onderzoek? U vindt de antwoorden op de veel gestelde vragen op onze website.
De CCMO heeft besloten om de ingebruikname van het nieuwe Onderzoeksportaal uit te stellen. Dit portaal zou oorspronkelijk begin december live gaan. Dat wordt nu 3 februari 2025. De CCMO heeft deze beslissing genomen nadat van verschillende kanten signalen kwamen dat voor de toekomstige gebruikers de voorbereidingstijd te kort was. Daarbij speelt mee dat tot…
Begin december 2024 lanceert de CCMO het Onderzoeksportaal. Ook onderzoeken die vallen onder het DCRF Toetsingskader nWMO moeten vanaf die datum via het Onderzoeksportaal worden ingediend en niet meer via e-mail. Onderzoeken die vallen onder het DCRF-toetsingskader nWMO zijn nWMO-onderzoeken waarbij de farmaceutische industrie betrokken is (hetzij als sponsor, hetzij als financier). Het Onderzoeksportaal is…
