In Nederland worden studies die niet onder de WMO vallen en waarbij de farmaceutische industrie (of andere commerciële opdrachtgever) betrokken is, beoordeeld volgens de DCRF nWMO toetsingsprocedure. Deze route is alleen bedoeld voor onderzoek dat niet onder de WMO valt. Onderzoek dat wel onder de WMO valt wordt immers beoordeeld door een erkende METC. Het…
Het aantal beoordelingen van nWMO studies is in 2020 nagenoeg gelijk gebleven ondanks de COVID problematiek. Op de website is nu een lijst te consulteren van alle studies die in 2020 zijn beoordeeld. Deze lijst zal continue worden geüpdatet. Dit draagt bij aan de openheid van het werk dat door onze nWMO advies commissies wordt gedaan.
Het toetsen van de kwaliteit, relevantie en wetenschappelijke waarde van niet-WMO-plichtig geneesmiddelenonderzoek, vindt sinds een aantal jaar plaats in DCRF-verband. De toetsing wordt uitgevoerd op basis van het daarvoor opgestelde Toetsings- en normenkader. Oorspronkelijk is deze situatie in het leven geroepen voor het niet-WMO plichtige geneesmiddelenonderzoek dat plaatsvindt op initiatief van geneesmiddelenbedrijven. Het afgelopen jaar…
Er is een nieuw PIF formulier beschikbaar (NL en ENG). In het formulier is de sectie ‘Gebruik en bewaren van uw gegevens’ aangepast volgens de eisen en normen AVG. Op onze Toetsing pagina onder de kop ‘Informatie- en toestemmingsformulieren voor deelnemers’ vindt u deze nieuwe formulieren
Een nieuwe versie van het Normenkader is beschikbaar. Een Nederlandse en Engelse versie hiervan vindt u hier.
5 juni 2018 – De Guidance voor vergoedingen en Tijdsbesteding is vernieuwd (NL en ENG). Hierdoor kunnen de onderhandelingen met een deelnemend ziekenhuis soepeler verlopen. Het initiator-bedrijf kan drie opties voor de vergoeding van algemene of overheadkosten met het ziekenhuis bespreken. Vanaf heden vragen wij u uitsluitend deze nieuwe versie van het Guidance document te…
Hierbij de presentaties die zijn gehouden door de sprekers van het kennisatelier nWMO op 10 mei 2017. Ervaringen Adviescommissie NWMO nWMO toetsingskader